9月3日，歐盟委員會發布食品接觸塑（sù）料法規(EU)No 10/2011的最新修（xiū）訂指令（lìng）（EU）2020/1245。法規將於20天後生效。符合舊（jiù）法規的塑料材料和製品，可繼續投放至2022年9月23日，直到庫存清空。

主要修（xiū）訂內容

(EU)No 10/2011有5個（gè）附錄，分別是：附錄I授權物質清單、特定遷移分組限量（SMLT）；附（fù）錄II重（chóng）金屬和芳香胺的要求；附錄III模擬物的選擇；附錄IV符合性聲明的要求；附錄V遷移條件的選擇。此次修訂的是附錄（lù）I，II，IV和V。

附錄（lù）I授（shòu）權物質清單的修訂

1,3-苯二胺（àn）（CAS 108-45-2） 檢出限降低為0.002 mg/kg。

 三氧化二（èr）銻遷移限製適用於（yú）所有（yǒu）三氧化二（èr）銻來源，而（ér）不僅僅是作為添加劑的用途。

 新增3個（gè）物質：

 ①十六烷基三（sān）甲基溴化銨改性的（de）蒙脫土

 ②亞磷酸三（sān）苯酯，具有α-氫-ω-羥基聚[氧基（jī）（甲基-1,2-乙二（èr）基）]的聚合物，C10-16烷基酯（CAS 1227937-46-3）

 ③表麵用氟化物改（gǎi）性氧（yǎng）化鋁處理過的二（èr）氧化鈦

附錄II重金屬和芳香胺的修訂

（1）重金屬遷移更新如下

*重金屬特定遷移的元素種類從原有的9種(鋇、鈷、銅、鐵、鋰（lǐ）、錳、鋅、鋁（lǚ）、鎳限值不變（biàn）)增至24種(新（xīn）增銨、銻、砷、鎘、鈣、鉻、銪、釓、鑭、鉛、鎂、汞、鉀、鈉、鋱)，其中4種鑭係元素（銪、釓、鑭、鋱）的限值（zhí）0.05mg/kg，砷、鉻、鉛（qiān）、汞的限值為不（bú）得檢出(0.01mg/kg)，鎘為不得檢出(0.002mg/kg)，其他元素沒有限值（zhí）要求。

*總鉻的（de）檢出限應（yīng）為0.01mg/kg。如有證據表示不含六價鉻，總鉻限量可為3.6mg/kg。

*鑭（lán）係元素遷移（yí）之（zhī）和應小於0.05mg/kg。

 （2）關於初級芳香胺的修訂

初級（jí）芳香胺依然不得檢出，此次主要是修訂檢出限。列於REACH法規附錄XVII中的初級芳香胺（àn），檢出限為0.002mg/kg。不在（zài）REACH中（zhōng）的初級芳香胺，遷移總和不超過0.01mg/kg。

附錄IV符合性聲明的修訂
 

要求提供所用物質或其降解產物的充分信息，尤其涉及（jí）到(EU)No 10/2011附錄I和II的限（xiàn）製要求，以便確保下遊經營者（zhě）遵（zūn）守法（fǎ）規。

 在中（zhōng）間階段，應（yīng）包括以下信息：受附錄II限製的信息（xī）；或尚未排除其遺傳毒性，在製造階段有意使（shǐ）用，並且在最終材料的遷移量超過0.00015mg/kg。

附錄V遷移試驗條件的修訂

（1）增加整機驗證測試。選擇（zé）整機中（zhōng）最苛（kē）刻的程序運行，如果發現不合格項，需要確認不符（fú）合項來源於哪個材料。用於存儲等功能（néng）的配件（例（lì）如容（róng）器，膠囊或墊子）的測試（shì）應在（zài）其使用條件下進行，並（bìng）應包含這些部件的存儲條件。

 （2）修（xiū）訂重複使用（yòng）製品的測試條件。應進行3次遷移試驗，每一次的特定遷移結果不能超過前一次，否（fǒu）則視為不穩（wěn）定材料。對於不穩定材料，即使3次遷移結果都合格（gé），也不視為合規。

 （3）修訂總遷移條件，新增總（zǒng）遷移條件40度30min，適用於室溫短期接觸（接觸時間少於30分鍾）。對於重複使用的製品，應進行3次遷移試驗（yàn），每（měi）一次的遷移結果不能超過前一次，以第3的總遷移結果為準。