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FDA認證(zhèng)
發布時間:2022-06-16   瀏覽:7341次 返(fǎn)回

  在(zài)很多時候,在購買到海(hǎi)外的食品,藥物的時候。總能看到FDA認證。現在在美國FDA認證充斥著人民生活的日常。那麽美國fda認證(zhèng)是什麽?這篇文章就(jiù)可以大(dà)概的講解一下關於FDA的介紹。美國FDA其實說簡單的,就(jiù)是美(měi)國食(shí)品藥品監管局,全英文(wén)是Food and Drug Administration,簡稱就是FDA。這是美國(guó)政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和(hé)公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。


 FDA的職責也是非常多(duō)的,一(yī)般對於生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品都有著非常重要的監督作用。也包括(kuò)現在在全球非常火熱的臨床試驗,這個也是需要(yào)進行FDA認證的。可以說(shuō)的是在美國基本(běn)大部分的事情都是要經過認證,才是可以進行的。


  尤其(qí)是臨床試驗,臨床試驗也是(shì)要在FDA提交注冊申請,注冊成功之後(hòu)才可以進(jìn)行臨床試驗步(bù)驟。但是注冊的過程可能會比較麻煩繁瑣(suǒ),所以(yǐ)這種情況下一般都是尋找相關(guān)的(de)臨床試驗CRO服務(wù)機構,這是一種專門服務於臨床試驗的機構。


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美國亞(yà)馬(mǎ)遜就要求所有兒童玩具和兒童產品必須(xū)提供(gòng)Children’s Product Certificate 兒童產品證書(簡稱 CPC 證書),CPC類似於COC證書,在亞馬遜美(měi)國站上(shàng)線與兒童相關的產品類別時,包括(kuò)玩具(jù),嬰童(tóng)用品(pǐn)等會(huì)被要求(qiú)出具CPC證書,否則不予銷售。CPC認證要求:1.CPC認證要求由美國認可的CPSC機構頒發(fā)證書,如果機構未取得(dé)CPSC資質(zhì),亞馬遜則是(shì)不認可的。2.由銷售商簽發 CPC 證書(shū),第三方實驗室可以提供協助起草 CPC 證書;3.兒童產品必須(xū)符合所(suǒ)有相關的安(ān)全規則及條列;CPC證書涵蓋內容1、此證書所(suǒ)涵蓋的產品標(biāo)識信息2、該認證(zhèng)產品引用的每(měi)項CPSC兒童(tóng)產品安全(quán)條例3、需認證的美國進口商或製造商(shāng)公司信息4、測試數據維護人員的聯係信息5、產品生產日期和生產地址(zhǐ)6、消費品安全(quán)條例符合性測試(shì)的日(rì)期和地址7、進行認證需要的符合性測(cè)試的 、CPSC 認可的第三方實驗(yàn)室(shì)CPC常用測試標準:①CPSIA 總鉛和鄰苯;②美國玩(wán)具標準 ASTM  F963;③電動玩具安全標準 16 CFR Part 1505;④搖(yáo)鈴玩具要求 16 CFR Part 1510;⑤奶嘴安全標準 16 CFR Part 1511;⑥兒童服裝、地毯燃(rán)燒(shāo)性能(néng),如 16 CFR Part 1610;⑦幼兒(ér)產品:童車、童(tóng)床、圍欄、背帶、安全座椅、自行車頭盔等(děng)產品標(biāo)準

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