隨著人們生活水（shuǐ）平的提高，化（huà）妝（zhuāng）品逐步（bù）進入了我們的（de）生活，日常生活中我們人人都會與化妝品接觸。由於我們的使用（yòng）頻率較高，所以化妝品的質量好壞會影響我們的（de）身體健康，我們需要重視。化妝品檢測主要（yào）是關注重金屬、微生（shēng）物、抗生素、激素、毒理、抗生素、標準（zhǔn）禁止添加項目等。

範圍：

清潔類：牙膏、洗麵奶（膏）、洗發液（膏）、香皂、足

浴鹽/沐浴鹽、沐浴劑等

護膚類：潤膚（fū）乳液、潤膚膏霜等

滋養類：化妝水（shuǐ）、麵（miàn）膜、護發素、發乳、發油等

美容類：化妝粉塊（kuài）、唇膏、香水/古（gǔ）龍水、香粉/爽身粉/痱（fèi）子粉、定型發膠（jiāo）、發用摩（mó）絲、染發劑（jì）花露（lù）水、指甲油等

化妝品非（fēi）特備案   

    特殊用途（tú）化妝品分別是:育發、染發、燙（tàng）發、脫（tuō）毛、美（měi）乳、健美（měi）、除臭、祛斑和防曬9類化妝品，除此之外的化妝（zhuāng）品叫做非（fēi）特殊用途化妝品，也就是普通化妝品。

一、凡在中華人民共和國境內生產的非特殊用途化妝品，生產企業應按本規定要（yào）求進（jìn）行產品信息備案。

二、生產企業應當在產品上市銷售（shòu）前，將產品配方（不包括含量，限用物質除外）及銷售包裝（含產（chǎn）品標簽、產品說明書）的信息按要求通過統一的網絡平台報送至所在行政區域內的省（shěng）級食品藥品監管部門。產品安全性評估資料、產品（pǐn）生產工藝簡述、產品生產設備清（qīng）單、產品技術要求及產品檢驗報告等資料由生產企業妥善保存備查。

三、委托生產的產品（pǐn），委托雙方應分別向所在行政區域內的省級食品（pǐn）藥品監督管理部門（mén）報送備案信息。僅（jǐn）供出口的，由實際生產企（qǐ）業向所在行政區域（yù）內的省級食（shí）品藥品監（jiān）督管（guǎn）理（lǐ）部門報送備案信息（xī）。

四、省級食品藥品監督（dū）管理部門收到企業（yè）的（de）備案信息後，應當在5個工作日內完成對（duì）備案資料完（wán）整性的核查。符合要求的，通過國家食品藥品監管總局政務網公布產品備（bèi）案信息，供公眾查（chá）詢。

五、對（duì）於不屬於備案產品範圍的、備案資料不齊全或備案資料不（bú）符合規定形式（shì）的，省級食品藥品監督管（guǎn）理（lǐ）部門應在5個工作日內告知（zhī）企業並說（shuō）明理由。存在明（míng）顯違法情形的，應當責令立即改正，不得上市銷售。

六、省（shěng）級食品藥品監督部門應當在備案後三（sān）個月（yuè）內組織開展對備案（àn）產品的實質審查，發現不符合國家相關規定的，應當依法予以查處。

七、已經備案（àn）的產品（pǐn），擬變更原備案事項的，應在變更前（qián）將相關變更信息報送備案。涉（shè）及備案管理部門改變的，應主動申請注銷（xiāo）原備案信息後（hòu），直接申請重新備案。

八（bā）、已獲備案的產品，自備案之日起每滿4年應重新按本規定要（yào）求提交產品備案信息。

九、產品配方信息的報送應符合以下要求（qiú）：

1．全部原料應詳細列明標準中文名稱、原料序號、限（xiàn）用物質含（hán）量、使用目的等內容。

2．複配原料應以複配形式填（tián）報，應標明各組分的標準（zhǔn）中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

3．原（yuán）料（含複配原料中（zhōng）的各組分）應按《國際化妝（zhuāng）品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱，無國際化妝品原料名稱（INCI）或未列入（rù）《國際化妝品原料標準中文名稱目（mù）錄》的，應使（shǐ）用《中國藥典》中的名稱或化學（xué）名稱（chēng）或植（zhí）物拉丁學名，不得使用商品名或俗名，但複配原料除（chú）外。

4．著色劑應提供《化妝品衛生規範（fàn）》中載（zǎi）明的（de）著色劑索引號（hào）（簡（jiǎn）稱CI號），無CI號（hào）的除外。

5．凡在產品配方中使用來源於石油（yóu）、煤焦油的碳氫化合物的（單一（yī）組分的除外），應標明相（xiàng）關原料的化學文摘索引（yǐn）號（簡稱CAS號）。

6．使用動物髒器組織及血液製品提取物的原（yuán）料，應當收集該原料的來源、質量規格和原料生（shēng）產國允許使（shǐ）用的證明（míng）等資料存檔備查。

7．使用《化妝品衛生規範》對限用物質（zhì）有規格要（yào）求的原料，應當收集（jí）該（gāi）原料（liào）生產商出具的原料質（zhì）量規格證明存檔備查。

8．宣稱（chēng）為（wéi）兒童或嬰兒使用的產品，配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產工藝（yì）、質量控製等內容應當按（àn）照《兒童化妝（zhuāng）品申報與審評指南》（國食藥監保化[2012]291號）的要求編製，相關資料（liào）應當存（cún）檔備查。

9、產品技術要求（qiú）的編製參照《關於印發化妝品產品技術要求規範的通知》（國食（shí）藥監許[2010]454號）要求執行；檢驗要求參照《關於印發化妝品行政許（xǔ）可檢驗管理辦法的通知》（國食藥監許[2010]82號（hào））執行，其中企業參照《關（guān）於印發化妝品中可能存在的安全性（xìng）風險物質風險評估（gū）指南的通知》（國食藥監許[2010]339號）要求進行（háng）風險評估並確認（rèn）產品安全性的，可免做毒理相（xiàng）關檢測。

浙江和諾檢測技（jì）術有限公司可以提供樣品送檢服務（wù），進行（háng）非特備案的谘（zī）詢和指導。

歐盟CPSR（化妝品安全報告）

CPSR（化（huà）妝品安全報告）是產品進入歐盟市場的通行證，歐盟化妝品新法規Regulation(EC)1223/2009已於2013年7月11日正式實施，相比於之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了（le）更加嚴格的要（yào）求，其中明確（què）規定了產品必須完（wán）成化妝品安全報告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）後方能夠在（zài）歐盟經濟（jì）區上市銷售。

根據新法規，歐洲化妝品協（xié）會（原Colipa）和歐盟（méng）委員會共（gòng）同（tóng）製定了化妝品安全報告指南，詳細（xì）解讀和列出了法規中關於CPSR的要求。該指南文件於2013年11月 25日由歐盟委員會作為委員會決議（Commission Decision）發布，歐盟委員會決議具有（yǒu）法律效率，因此企業必須遵從該決議。目前進行的毒理學風（fēng）險評（píng）估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及（jí）類似的簡單升級版本已經不能夠滿足（zú）CPSR以及該指南（nán）的要求。指南更加細化了新法規關於CPSR的要求。增（zēng）加的重（chóng）要細則如下：

1. 產品配（pèi）方中的各組分需提供準確的含量，若無法提供定量信息則按照（zhào）高劑量計算。複（fù）雜成分如提取物或生物製品等需提供純度標準及測試方法。

2. 產品中使（shǐ）用的（de）原材料供應商須在報告中指出（chū），香（xiāng）料和香（xiāng）精必須提供生產商和產品代碼信息。

3. 化妝品包裝材料需要（yào）滿足食品接觸材料（Food Contact Material）的標（biāo）準並保證其穩定性。特別對於一些對光和空氣敏感的產品，其正確的貯存方法需要在標簽上（shàng）得以體現。

4. 產（chǎn）品需要提供穩定性（Stability）報告，其中包括穩定性（xìng）測（cè）定方法，防腐（fǔ）劑挑戰（zhàn）試驗報告，產品有效期以及開蓋使用（yòng）日期（Period-after-opening）。

5. 化妝品（pǐn）微生物方麵的要求進一步細化，高風險的原料需要注意微生物危害。

6. 化妝品原料以及其包（bāo）材中可能含有的雜質需要（yào）進行風（fēng）險評估並證明其技（jì）術上是不可避免的（如GMP條件下也無法避免（miǎn））。

7. 化妝品所使用的原料（liào）需要提供（gòng）詳細的毒理檔案（Toxicological Profile of Substance，TPS），每一個原料需要提供其毒理（lǐ）學信息，包括急性（xìng）毒性、刺激性、過敏性等共12項毒理學端點。

8. 化妝品原材料和成品的生產商都需要達到GMP（ISO 22716）標準。 由於原料（liào）中的雜（zá）質具有潛在的可以影響物質毒性的風險因素，因此在評估雜質的安全性時可（kě）以引入（rù）毒理學關注閾值（TTC）作為（wéi）有效的評估手段。

9. 若（ruò）出現不良反應，則需在報告中評估其發生的可能性和因果關係，出現嚴重的不良反應需（xū）上報歐盟成員國有關主管部門，並在CPSR報告中以附件形式（shì）存在並描述處理和解（jiě）決方法。

10. 在評估（gū）報告結論中必須提到新的化（huà）妝品法規Regulation(EC)1223/2009，並且明確指出產品是（shì）否符（fú）合新的化妝品法規。

11. 關（guān）於產（chǎn）品標簽，警告用語（yǔ）和使（shǐ）用說明在滿足新法規外還須參（cān）考相（xiàng）關文件，如 Commission Recommendation 2006/647/EC 及其它與標簽相關的指導文件。為了直觀地表達該內容，可以在CPSR中附上產品的圖片。

12. 毒理風險評估由定性評估變為定量評估（gū）。包括產品係統性的風險評（píng）估，配方（fāng）組合後的兼容性，穩定性，微生物，包裝，標簽以及使用等各（gè）個方（fāng）麵。產品所有的（de）測試報告、技術文（wén）檔和（hé）其它相關信息須經過毒理風險評估師評估，並特別注（zhù）意三歲以下兒童使用的產（chǎn）品（pǐn），除了滿足新法規要求還需遵循歐盟（méng）消費者安全（quán）科學委員會（huì）（SCCS）指南。

13. 當（dāng）法律要求出現變化或更改時，產品（pǐn）的原材（cái）料發生改變（如更換供應商（shāng）），使用條件發生改變，以（yǐ）及監測到在正（zhèng）常使用（yòng）條件下（xià）不良反應發生率增加時，毒理風（fēng）險評估師須對產品進行重新評估，確保化妝品安全報告（CPSR）保持同步更新並滿足新法規要求。

14. 指南對於可以出（chū）具化（huà）妝（zhuāng）品安全報告（gào）（CPSR）的安全評估師資質做了詳（xiáng）細的定義，非歐盟成員國承（chéng）認的藥學，毒理學等相關專（zhuān）業人員不得從事化（huà）妝品安全（quán）報告評估工作。並且評（píng）估師的資質及相關學曆證明需要附在評估報告後。