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FDA認證
發(fā)布時間:2022-06-16   瀏覽:7342次 返回列表

  在很多(duō)時候,在購買到海外的食品,藥物的時候。總能看(kàn)到FDA認證(zhèng)。現在在(zài)美國(guó)FDA認證充斥著人民生活的日常(cháng)。那麽美國fda認證是什麽?這篇文章就可(kě)以大概的(de)講(jiǎng)解一下關於FDA的介紹。美國(guó)FDA其實(shí)說簡單的,就是美國食品藥品監管局,全英文是Food and Drug Administration,簡稱就是FDA。這是美國政(zhèng)府在健康與人(rén)類服務部 (DHHS) 和公共衛生部(PHS) 中設(shè)立的執行(háng)機構之一。


 FDA的職責也是(shì)非常多的,一般對於生產或進口的食品、化(huà)妝品、藥物、生物製劑、醫療(liáo)設備和放射產品都有著非常(cháng)重要的監督作用。也包括現在在全球非(fēi)常火熱的臨床試驗,這個也是(shì)需要進行(háng)FDA認證的。可以說的是在美國基本大部分的事情都是(shì)要經過認證,才是可以進行的。


  尤其是臨床試驗,臨床試驗也是要在FDA提交注冊申請,注冊成功之後才可以進行臨床試驗步驟。但是注冊的過程(chéng)可能會比較麻煩繁瑣,所以這種情況下(xià)一般都是尋(xún)找相關的(de)臨(lín)床試驗CRO服務機構,這是一種專門服務於臨床試驗的機構。


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CPC認證

CPC認證(zhèng)

美國亞馬遜就要求所有兒童玩具和兒童產(chǎn)品必須提供Children’s Product Certificate 兒童產品(pǐn)證書(簡稱 CPC 證書(shū)),CPC類似於(yú)COC證書(shū),在亞馬遜美國站(zhàn)上(shàng)線與兒(ér)童相關的產品類別時,包括玩具,嬰(yīng)童用品等會被要求(qiú)出具CPC證書,否則不予銷售。CPC認證要求:1.CPC認證要求由美國認可的CPSC機(jī)構(gòu)頒發證書,如果機構(gòu)未取得CPSC資質,亞馬遜則是不認可的。2.由銷售商簽(qiān)發 CPC 證書,第三方(fāng)實驗室(shì)可以提供協助起草 CPC 證書;3.兒童(tóng)產品必須符合所有相關的安(ān)全規則及條列;CPC證書涵蓋內容1、此證書所涵蓋的(de)產品標識信息2、該認證產品引用的(de)每項CPSC兒童(tóng)產品安全條例3、需(xū)認證的美國進口商或製造商(shāng)公(gōng)司信息4、測試數據(jù)維護人員的聯係信息5、產品生產日期和生產地址6、消費品(pǐn)安全條例符合性測試的日期和地址7、進行認證需要的符合性測試的 、CPSC 認(rèn)可的第三方(fāng)實驗室CPC常用(yòng)測試標準:①CPSIA 總鉛和(hé)鄰(lín)苯;②美國玩具標準 ASTM  F963;③電動玩具安(ān)全(quán)標(biāo)準 16 CFR Part 1505;④搖鈴玩具要求 16 CFR Part 1510;⑤奶嘴安全標(biāo)準 16 CFR Part 1511;⑥兒童服裝(zhuāng)、地毯(tǎn)燃燒性能,如 16 CFR Part 1610;⑦幼(yòu)兒產品:童(tóng)車、童床、圍欄(lán)、背帶、安全座椅、自行車頭盔(kuī)等產品標準

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